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無菌實驗室案例

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時間:2016-08-29 11:41:46
 

項目客戶:深圳太太藥業(yè)有限公司(口服液)
項目名稱:藥品實驗室,理化分析室,無菌室,
項目面積:1380平方米
項目地點:廣東深圳
建設單位:中山市科瓦特實驗室
項目內(nèi)容:
實驗室裝修工程
實驗室空調(diào)與潔凈工程
實驗室通風工程
實驗室供氣系統(tǒng)
實驗室純水系統(tǒng)
實驗室環(huán)保系統(tǒng)
 
區(qū)域設置
原料脫包、原料暫存、成品暫存、洗衣室、器具清洗室、器具存放室、配液室、培養(yǎng)室、菌種保存、
更鞋脫外衣、穿潔凈服、氣閘室*3真核發(fā)酵室、超凈工作室
 
以下為科瓦特實驗室驗收后部分案例現(xiàn)場展示:


無菌實驗室整體結(jié)構(gòu)圖

無菌實驗室裝修效果
無菌實驗室地面無菌實驗室緩沖區(qū)

                       地面工程展示                                                                緩沖區(qū)與傳遞區(qū)

實驗室無菌操作區(qū)無菌室洗滌區(qū)

                  實驗室無菌操作區(qū)                                                                               無菌室洗滌區(qū)

實驗室無菌間

科瓦特實驗室對無菌室的理解
 
無菌室的級別:
根據(jù)空氣潔凈度的不同,無菌室可分為哪幾個級別一般情況下,無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬
級,百萬級等等。 凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP 凈
化車間已經(jīng)不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒
子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
 
無菌室的設計要點:
無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,便于清洗。工作臺的臺面應該處于水平狀態(tài)。無菌室和
緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應穿滅過菌的服裝,
戴帽子。
當前無菌室多存在于微生物工廠,一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除
工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高效過濾器具后進入工作臺面,
使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空
氣進入。在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺。
無菌箱結(jié)構(gòu)簡單,便于移動,箱正面開有兩個洞,不操作時用推拉式小門擋住,操作時可以將雙臂伸進去。
正面上部裝有玻璃,便于在內(nèi)部操作,箱內(nèi)部裝有紫外線燈,從側(cè)面小門可以放進去器具和菌種等。

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