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無(wú)菌實(shí)驗室案例

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時(shí)間:2016-08-29 11:41:46
 

項目客戶(hù):深圳太太藥業(yè)有限公司(口服液)
項目名稱(chēng):藥品實(shí)驗室,理化分析室,無(wú)菌室,
項目面積:1380平方米
項目地點(diǎn):廣東深圳
建設單位:中山市科瓦特實(shí)驗室
項目?jì)热荩?/div>
實(shí)驗室裝修工程
實(shí)驗室空調與潔凈工程
實(shí)驗室通風(fēng)工程
實(shí)驗室供氣系統
實(shí)驗室純水系統
實(shí)驗室環(huán)保系統
 
區域設置
原料脫包、原料暫存、成品暫存、洗衣室、器具清洗室、器具存放室、配液室、培養室、菌種保存、
更鞋脫外衣、穿潔凈服、氣閘室*3真核發(fā)酵室、超凈工作室
 
以下為科瓦特實(shí)驗室驗收后部分案例現場(chǎng)展示:


無(wú)菌實(shí)驗室整體結構圖

無(wú)菌實(shí)驗室裝修效果
無(wú)菌實(shí)驗室地面無(wú)菌實(shí)驗室緩沖區

                       地面工程展示                                                                緩沖區與傳遞區

實(shí)驗室無(wú)菌操作區無(wú)菌室洗滌區

                  實(shí)驗室無(wú)菌操作區                                                                               無(wú)菌室洗滌區

實(shí)驗室無(wú)菌間

科瓦特實(shí)驗室對無(wú)菌室的理解
 
無(wú)菌室的級別:
根據空氣潔凈度的不同,無(wú)菌室可分為哪幾個(gè)級別一般情況下,無(wú)菌室的等級有百級,千級,萬(wàn)級,十萬(wàn)
級,百萬(wàn)級等等。 凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈
化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個(gè)級別,通過(guò)檢測區域內的塵埃粒
子數、浮游菌數、沉降均數評價(jià)凈化級別,各個(gè)級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。
 
無(wú)菌室的設計要點(diǎn):
無(wú)菌室內的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,便于清洗。工作臺的臺面應該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和
緩沖間都裝有紫外線(xiàn)燈,無(wú)菌室的紫外線(xiàn)燈距離工作臺面 1 米。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應穿滅過(guò)菌的服裝,
戴帽子。
當前無(wú)菌室多存在于微生物工廠(chǎng),一般實(shí)驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除
工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)高效過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺面,
使臺面始終保持在流動(dòng)無(wú)菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空
氣進(jìn)入。在條件較困難的地方,也可以用木制無(wú)菌箱代替超凈臺。
無(wú)菌箱結構簡(jiǎn)單,便于移動(dòng),箱正面開(kāi)有兩個(gè)洞,不操作時(shí)用推拉式小門(mén)擋住,操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。
正面上部裝有玻璃,便于在內部操作,箱內部裝有紫外線(xiàn)燈,從側面小門(mén)可以放進(jìn)去器具和菌種等。

更多實(shí)驗室方案與案例請聯(lián)系科瓦特實(shí)驗室。
0760-23626816.

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免費設計方案與報價(jià):180-2201-9058 陳工
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