潔凈實(shí)驗室概述及標準：

　　潔凈實(shí)驗室是一個(gè)全密閉的環(huán)境，通過(guò)空調送、回風(fēng)系統的初、中、高效過(guò)濾器，是室內環(huán)境空氣不斷循環(huán)過(guò)濾，以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度，潔凈實(shí)驗室需控制的主要參數有塵埃粒子數、菌落數、換氣次數、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。

　　亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈實(shí)驗室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中檢測、科研，所以我們通常也叫超凈實(shí)驗室，潔凈實(shí)驗室，凈化實(shí)驗室等等。

　　

　　潔凈實(shí)驗室凈化工程方案介紹:

　　1、科瓦特實(shí)驗室凈化工程主要包括：生物安全實(shí)驗室、P2實(shí)驗室、P3實(shí)驗室、HIV實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室、動(dòng)物實(shí)驗室，無(wú)菌實(shí)驗室，細胞培養室等等。

　　2、主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。

　　3、生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他實(shí)驗室及輔助功能用房組成。

　　4、生物安全實(shí)驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(cháng)期而安全地運行，同時(shí)還為需要實(shí)驗室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

　　5、科瓦特實(shí)驗室建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。

　　潔凈實(shí)驗室的潔凈度等級： 標準ISO14644-1出臺取代了原FS209標準

　

　　1、中國GB國家標準

潔凈度級別	塵粒最大允許數/立方米		微生物最大允許數/立方米
	≥0.5um	≥5um	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100級	3,500	0	5	1
1000級	350,000	2,000	100	3
10000級	3,500,000	20,000	500	10
300000級	10,500,000	60,000	-	15

　　2、 標準ISO14644-1（ 標準）

潔凈度級別	大于或等于表中粒徑的最大濃度值（pc/m3）
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4（十級）	10000	2370	1020	352	83
5（百級）	100000	23700	10200	3520	832	29
6（千級）	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7（萬(wàn)級）	-	-	-	352000	83200	2930
8（十萬(wàn)級）	-	-	-	3520000	832000	29300
9（一百萬(wàn)級）	-	-	-	35200000	8320000	293000

　　實(shí)驗室凈化系統描述：氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化....（重復以上過(guò)程）

　　潔凈實(shí)驗室的氣流形式：

　　1、非單向流潔凈區

　　2、單向流潔凈區（水平、垂直流向）

　　3、合流潔凈區

　　4、環(huán)形/隔離裝置

　　注：混合流潔凈區是ISO標準提出的，即把實(shí)際早已存在的非單向流潔凈室設置了局部的單向流的潔凈工作臺/層流罩對關(guān)鍵部位進(jìn)行“點(diǎn)”或“線(xiàn)”的保護，以減少單向流潔凈區的面積。

　　潔凈實(shí)驗室設計規范：

　　（1）潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50073-2001

　　（2）潔凈室施工及驗收規范JG71-90

　　（3）電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50472-2008

　　（4）醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50457-2008

　　（5）醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范GB50333-2002

　　（6）<消毒管理辦法>(衛生部1992)

　　（7）甲方提供的實(shí)驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；

　　潔凈實(shí)驗室|實(shí)驗室凈化工程項目的主要控管項目

　　l能除去空氣中漂游之微塵粒子

　　l能防止微塵粒子之產(chǎn)生

　　l溫度和濕度之控制

　　l壓力之調節

　　l有害氣體之排除

　　l結構物與隔間之氣密性

　　l靜電之防止

　　l電磁干擾預防

　　l安全因素之考慮

　　l節能之考量

　　三種常用潔凈實(shí)驗室凈化空調系統

　　1、直流式凈化空調系統

　　直流式系統就是不用回風(fēng)循環(huán)系統，也就是直送直排系統，其能耗很大。這種系統一般適用于有致敏性的生產(chǎn)工藝（如青霉素分裝工藝）、實(shí)驗動(dòng)物房、生物安全潔凈室（實(shí)驗室）及能形成交叉污染生產(chǎn)工藝。采用這種系統時(shí)應考慮余熱的回收。

　　2、全循環(huán)式凈化空調系統

　　全循環(huán)式系統即無(wú)新風(fēng)供給，也無(wú)排風(fēng)的系統。這種系統無(wú)新風(fēng)負荷，很節能，但室內空氣品質(zhì)差，壓差不好控制，一般適用于無(wú)人操作、值守的潔凈室。

　　3、部分循環(huán)式凈化空調系統

　　這是用得最多的系統形式，也就是有部分回風(fēng)參與循環(huán)的系統。在系統中，新風(fēng)和回風(fēng)混合經(jīng)處理送到無(wú)塵潔凈室內，回風(fēng)的一部分用于系統循環(huán)，另一部分被排走。該系統壓差易于控制，室內品質(zhì)較好，能耗介于直流式系統與全循環(huán)式系統之間，適用于允許采用回風(fēng)的生產(chǎn)工藝。

　　潔凈實(shí)驗室建筑布局與設計原理指南

　　潔凈室的建筑布局和凈化空調系統有密切關(guān)系，凈化空調系統既要服從建筑總體布局，建筑布局也要符合凈化空調系統的原則，才能充分發(fā)揮相關(guān)功能的作用。凈化空調的設計者不僅要了解建筑布局以考慮系統的布置，而且要給建筑布局提出要求，使其符合潔凈室原理。

　　1、潔凈實(shí)驗室的平面布局

　　潔凈室一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。

　　2、潔凈實(shí)驗室的平面布置可以有以下幾種方式：

　　外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀(guān)和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

　　內廊式：潔凈室設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和潔凈室同級。

　　兩端式：潔凈區設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。

　　核心式：為了節約用地、縮短管線(xiàn)，可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。

　　3、人身凈化路線(xiàn)

　　為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱(chēng)“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風(fēng)，并對入口側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。

　　4、物料凈化路線(xiàn)

　　各種物件在送入潔凈區前必須經(jīng)過(guò)凈化處理，簡(jiǎn)稱(chēng)“物凈”。物料凈化路線(xiàn)與人凈路線(xiàn)應分開(kāi)，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也必須分門(mén)而入，物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線(xiàn)不強的場(chǎng)合在物料路線(xiàn)中間可設中間庫。如果生產(chǎn)流水線(xiàn)很強，則采用直通式物料路線(xiàn)，有時(shí)還需要在直通路線(xiàn)中間設多次凈化、傳遞設施。在系統設計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì )吹落很多生微粒，所以相對潔凈區應保持負壓或零壓，如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

　　5、管線(xiàn)組織

　　潔凈室的管線(xiàn)非常復雜，所以對這些管線(xiàn)均采用隱蔽組織方式。具體隱蔽組織方式有以下幾種。

　　（1）技術(shù)夾層

　　a.頂部技術(shù)夾層。在這種夾層內一般因送、回風(fēng)管的斷面最大，故作為夾層內首先考慮的對象。一般將其安排在夾層的最上方，其下安排電氣管線(xiàn)。當這種夾層的底板可承受一定重量時(shí)，可以在上面設置過(guò)濾器及排風(fēng)設備等。

　　b.房間技術(shù)夾層。這種方式和只有頂部夾層相比，可以減少夾層的布線(xiàn)與高度，可以省去回風(fēng)管道返回上夾層所需的技術(shù)夾道。在下夾道內還可設回風(fēng)機動(dòng)力設備配電等，某層潔凈室的上夾道可以兼做上一層的下夾道。

　　6．技術(shù)夾道（墻）

　　上下夾層內的水平管線(xiàn)一般都要轉向為豎向管線(xiàn)，這此豎向管線(xiàn)所在的隱蔽空間即技術(shù)夾道。技術(shù)夾道還可以放置不宜在潔凈室內的一些輔助設備，甚至還可以作為一般回風(fēng)管道或靜壓箱，有的可安設光管型散熱器。這類(lèi)技術(shù)夾道（墻）由于大多采用輕質(zhì)隔斷，所以當工藝調整時(shí)，可方便地進(jìn)行調整。

　　7．技術(shù)豎井

　　如果說(shuō)技術(shù)夾道（墻）往往不越層，則需要越層時(shí)即用技術(shù)豎井，并且經(jīng)常作為建筑結構的一部分，具有永久性。由于技術(shù)豎井把各層串通起來(lái)，為了防火，內部管線(xiàn)安裝完成后，要在層間用耐火極限不低于樓板的材料封閉，檢修工作分層進(jìn)行，檢修門(mén)必須設防火門(mén)。不論技術(shù)夾層、技術(shù)夾道還是技術(shù)豎井，當直接兼作風(fēng)道時(shí)，其內表面必須按潔凈室的內表面的要求處理。

　　8、機房位置

　　空調機房靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室，力求風(fēng)管的線(xiàn)路最短。但從防止噪聲和振動(dòng)來(lái)說(shuō)又要求把潔凈室與機房隔開(kāi)。

　　9、安全疏散

　　由于潔凈室是密閉性很強的建筑，其安全疏散成為非常重要和突出的問(wèn)題，和凈化空調系統設置也有密切關(guān)系。一般應注意以下幾點(diǎn)：

　　(1)每一生產(chǎn)層防火區或潔凈區至少設2個(gè)安全出口，只有面積小于50㎡，人員少于5人時(shí)，可允許只設一個(gè)安全出口。

　　(2)人凈入口不應作疏散出口。因為人凈路線(xiàn)往往迂回曲折，一旦煙火迷漫，要求人員很快跑到室外是很困難的事。

　　(3)吹淋室不能作為一般出入通道，由于這種門(mén)常為兩扇聯(lián)鎖或自動(dòng)，一旦出現故障，非常影響疏散，所以一般均在吹淋室設旁通門(mén)，工作人員多于5人時(shí)必須設此門(mén)。平時(shí)工作人員出潔凈室時(shí)不應走吹淋室而應走旁通門(mén)。

　　(4)潔凈區內各潔凈室的門(mén)，考慮到維持室內壓力狀況的需要，其開(kāi)設方向要朝向壓力大的房間，因為要靠壓力把門(mén)壓緊，這顯然和安全疏散的要求相反。為了考慮平時(shí)潔凈和緊急疏散時(shí)的兩方面要求，規定潔凈區和非潔凈區之間的門(mén)、潔凈區與室外的門(mén)作為安全疏散門(mén)對待，其開(kāi)啟方向一律朝向疏散方向，當然，單設的安全門(mén)也是如此。

　　潔凈實(shí)驗室檢測與驗收標準：

　　檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

　　參照檢測標準：

　　1《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001

　　2《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》GB50333-2002

　　3《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2004

　　4《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

　　5《醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

　　6《醫藥工業(yè)潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

　　7《醫藥工業(yè)潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

　　注：（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業(yè)潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業(yè)潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規定；

　　（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區）應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現時(shí)，可認為該測試數值是可靠的。

　　（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合下列規定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%

　　（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

　　（5）潔凈室（區）應根據生產(chǎn)要求提供照度，并應符合下列規定：

　　1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

　　2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

　　3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。

　　（6）非單向流潔凈室（區）的噪聲級（空態(tài)）不應大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區）的噪聲級（空態(tài)）不應大于65dB（A）。

　　潔凈實(shí)驗室

　　潔凈實(shí)驗室案例一：

　　工程名稱(chēng)：動(dòng)態(tài)萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室

　　建設單位：生物科技有限公司

　　工程內容：動(dòng)態(tài)萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室凈化系統、電氣系統、結構維護及地面處理整體建設。

　　工程狀況：實(shí)驗室總面積約900平米，層高2.8米，溫度22-25攝氏度，潔凈度整體動(dòng)態(tài)萬(wàn)級。

　　實(shí)驗室平面布局：

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