經(jīng)過(guò)這一系列的介紹后，相信大家對生物安全實(shí)驗有了比較深刻的認識。大家都很清楚生物安全實(shí)驗室是一個(gè)現代人類(lèi)社研究生物科目類(lèi)非常重要的場(chǎng)所。那么，建設或設計一個(gè)生物安全實(shí)驗室時(shí)要遵循哪些標準呢？建成的生物安全實(shí)驗室要通過(guò)哪此認證？科瓦特小篇在本章給大家詳細介紹。

　　一、生物安全實(shí)驗室建設的歸口管理部門(mén)與認證要求。

　　生物安全實(shí)驗室廣泛應用在生物研究、制藥、醫療、醫療器材、食品、飲品、保健品等健康產(chǎn)業(yè)。而眾所周知，上述這些產(chǎn)業(yè)對于人們來(lái)說(shuō)是非常關(guān)心其安全性與品質(zhì)的。所以，在研究、生產(chǎn)、運輸、儲存等方面必須嚴格把關(guān)，并有相應的國家機構與機制來(lái)監督管理。目前，中國政府管理類(lèi)似民用產(chǎn)業(yè)的歸口部門(mén)是藥監局，管理的機制體系稱(chēng)之為GMP認證體系，中國政府是采用認證準入機制的方法進(jìn)行管理的。所以，在從事生物安全實(shí)驗室的設計、建設這塊必須滿(mǎn)足醫監局關(guān)于GMP的認證要求。

　　二、生物安全實(shí)驗室設計、建設的技術(shù)規范與標準。

　　《GB50346-2011生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》是由中華人民共和國建設部、中華人民共和國監督檢驗防疫總局聯(lián)合于2004年頒布的國家標準。為使生物安全實(shí)驗室在設計、施工和驗收方面滿(mǎn)足生物安全防護實(shí)驗室的通用安全標準，切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，制定本規范。本規范適用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實(shí)驗室的設計、施工和驗收。生物安全實(shí)驗室的建設除應執行本規范的規定外，尚應按現行國家強制性標準中的有關(guān)要求執行。

　　三、其它強制性或建議性標準

　　1、各省市的地方標準。

　　2、各行業(yè)的行業(yè)標準。

　　3、國內外體系的準入標準。

　　4、行業(yè)領(lǐng)導企業(yè)的自身要求與標準。

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