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微生物實(shí)驗室的資質(zhì)認可與管理流程

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時(shí)間:2016-08-24 06:58:12
 


微生物實(shí)驗室的檢驗流程

微生物實(shí)驗室檢驗流程圖

實(shí)驗室全面質(zhì)量管理

一、指導實(shí)驗室檢測能力控制管理
        通過(guò)對試劑和儀器的選擇,優(yōu)化實(shí)驗檢測項目和檢驗流程。
        性能評估包括測儀器的試劑。
        實(shí)驗室質(zhì)量制作方案。

二、指導實(shí)驗室安全管理
        生物安全管理
        人員防護安全管理
        實(shí)驗室信息安全管理

三、指導實(shí)驗室日常監督管理
        指導實(shí)驗室對質(zhì)量管理體系的監督。
        指導實(shí)驗室的5s管理
        提供實(shí)驗室信息系統(Laboratory Informtiong Syetem,lis)支持,通過(guò)LIS固化了實(shí)驗室檢測流程和管理流程。

實(shí)驗室認證認可

  ISO15189:2007醫學(xué)實(shí)驗室—質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求,是由 標準化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術(shù)委員會(huì )起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準實(shí)驗室的一般要求。在 上存在一段時(shí)間的爭論:到底醫學(xué)實(shí)驗室是采用通用的檢測實(shí)驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專(zhuān)用的ISO 15189:2007。因為即使是作為通用的檢測實(shí)驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應用說(shuō)明文件中列出了醫學(xué)實(shí)驗室的特殊要求。


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