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微生物實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)可與管理流程

作者:admin 出處:科瓦特發(fā)表時(shí)間:2016-08-24 06:58:12
 


微生物實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)流程

微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程圖

實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理

一、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測能力控制管理
        通過對試劑和儀器的選擇,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)檢測項(xiàng)目和檢驗(yàn)流程。
        性能評估包括測儀器的試劑。
        實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量制作方案。

二、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全管理
        生物安全管理
        人員防護(hù)安全管理
        實(shí)驗(yàn)室信息安全管理

三、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理
        指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量管理體系的監(jiān)督。
        指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的5s管理
        提供實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(Laboratory Informtiong Syetem,lis)支持,通過LIS固化了實(shí)驗(yàn)室檢測流程和管理流程。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可

  ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求,是由 標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在 上存在一段時(shí)間的爭論:到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因?yàn)榧词故亲鳛橥ㄓ玫臋z測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。


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