二、指導實驗室的 化認可

      達安基因旗下的高新達安健康產業(yè)投資有限公司（達安健康）經過十多年的發(fā)展，目前已建立了連鎖醫(yī)學獨立實驗實近20個，經過多個連鎖實驗室的運作和管理、ISO15189和CAP 化實驗室認證及多年的經驗積累，有著豐富的實驗室建設和管理的能力，達安基因將借助此資源幫助醫(yī)院按 或者世界級實驗室的標準建設合作醫(yī)院的實驗室，提供最新 的檢驗技術一體化解決方案。

      在質量管理體系的標準運行下，昶通公司可指導醫(yī)院進行ISO15189實驗室認可和CAP實驗室認證，包括人員培訓、文件編寫、體系試運行、內審、管理評審、體系運行、認證申報、文件評審、現場評審和監(jiān)督評審，提供全方位的專業(yè)支持。

臨床病理科工作流程

  1．病理檢查申請單和送檢標本的接收
2．申請單、送檢標本的編號與登記 。
3．大標本的補充固定
4．巨檢、取材與記錄  
5．脫水、透明、浸蠟
6．包埋、切片、染色、封片
7．鏡檢
8．簽發(fā)病理診斷書  
9．病理診斷書的送收
10．病理診斷書的登記與歸檔
11．借片
12．會診
 

實驗室質量管理的關鍵環(huán)節(jié)：


 

人員管理：所有的實驗員應當具備一定的醫(yī)學檢驗和生物學專業(yè)背景知識，實驗員上崗前應當經過崗位培訓，并且通過考核，具備相應的實驗操作技能，特殊崗位操作人員應當取得相應級別的上崗證書。

儀器要求：建立“一機一檔”，也就是說，每個儀器都有自己的一套技術檔案，包括了：購置申請及調研，驗收記錄，使用說明書，技術參數，計量校準記錄，維修記錄，使用記錄，維護記錄，期間核查記錄等詳細技術信息。

原料要求：采購合格評定供應商的標準品和試劑，收到標準品及試劑后還需要對其進行必要的驗收，查看外觀，生產日期，標準品證書等相關信息；并且我們也必須嚴格按照說明書保存標準品及試劑；并且在使用時做好開瓶記錄，新舊溶液期間核查記錄等相關記錄，只有這樣才能保證各類檢測結果可信度與客觀性。

檢測方法：全面的驗證方法才能保證檢測結果的準確性，其包括：測試方法的實時更新，方法回收率的測試，方法不確定度的測試，方法的平行性測試，方法的空白測試，方法的比對測試，方法的檢測限測試等方面內容。

   環(huán)境要素：工作環(huán)境的溫度、濕度，灰塵、震動等條件，均有可能影響儀器設備性能狀態(tài)與準確性，因此實驗室必須合理布局，保持實驗室整潔。