生化實(shí)驗室設計方案
生化實(shí)驗室設計方案
生物實(shí)驗室設計標準
| 配置原則 | 生化實(shí)驗室(高檔實(shí)驗室) | 生化實(shí)驗室（中檔實(shí)驗室） | 生化實(shí)驗室（普通實(shí)驗室） |
|---|---|---|---|
| 開(kāi)展項目 | 涵蓋了目前生化學(xué)能開(kāi)展所有項目，達到國內甚至 一流生化實(shí)驗室診斷水平。 | 檢測項目齊全，涵蓋了目前臨床需求的常規檢測項目，達到國內生化標準實(shí)驗室的檢測水平。 | 臨床科室或小型醫院開(kāi)展生化診斷項目，檢測項目滿(mǎn)足臨床需求，達到或達不到國內免疫標準實(shí)驗室的標準。 |
| 項目 性 | 除開(kāi)展常規的檢測項目外，還需開(kāi)展高端項目，如生化流水線(xiàn)，高效液相色譜，毛細管電泳等高端項目。 | 開(kāi)展項目技術(shù)性能基本滿(mǎn)足臨床需求，常規項目能檢測，并達到國內生化標準實(shí)驗室的檢測水平。 | 開(kāi)展項目技術(shù)性只能滿(mǎn)足科室或小型醫院的當前需求，不具有 性。 |
| 人員要求 | 至少有兩人以上在國內、 一流水平生化實(shí)驗針對高端項目學(xué)習培訓，對高端項目檢測實(shí)驗及結果分析能力。 | 至少有兩人以上在國內三甲醫院檢驗科生化室學(xué)習培訓，能掌握生化實(shí)驗室的常規項目及儀器正常操作和分析水平能力 | 至少有兩人以上在國內二甲醫院檢驗科生化室學(xué)習培訓，能掌握生化實(shí)驗室的常規項目及儀器正常操作和分析水平能力 |
生化實(shí)驗室法規
ISO15189是 醫學(xué)界普遍承認并遵照執行的、關(guān)于醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力方面要求的 標準。它既可作為各級醫學(xué)實(shí)驗室的建設標準，也是認可機構或管理部門(mén)對其進(jìn)行認可、考核驗收的標準。
ISO15189認可準則（CNAS－CL02）從管理和技術(shù)要素針對醫學(xué)實(shí)驗室能力和質(zhì)量提出了要求，質(zhì)量控制是其中的一個(gè)重要要素，強調了全程質(zhì)量控制的概念，即分析前、分析中、分析后都應進(jìn)行質(zhì)量控制。如：
標本前處理：
標本前處理包括標本的分離及保留。生化項目檢測大多需要血清，為防止細胞內物質(zhì)滲入血清或活的紅細胞消耗血清中的物質(zhì)，就要求及時(shí)分離血清。例如：葡萄糖的測定，如果不及時(shí)分離血清，活的紅細胞會(huì )通過(guò)糖酵解途徑酵解血清中的葡萄糖，使測定的結果偏低，如果不能及時(shí)分離應加入氟化鈉抑制糖酵解途徑中的酶。一般標本要求在2小時(shí)內進(jìn)行檢測，如果不能檢測應該妥善保存標本，對于大部分檢測項目可以對標本進(jìn)行冷凍保存，而某些項目檢測標本則嚴禁低溫保存。如乳酸脫氫酶在低溫反而不穩定。
生化實(shí)驗室平面設計圖
生化實(shí)驗室3D立體仿真圖
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