生化實驗室設計方案
生化實驗室設計方案
生物實驗室設計標準
配置原則 | 生化實驗室(高檔實驗室) | 生化實驗室(中檔實驗室) | 生化實驗室(普通實驗室) |
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開展項目 | 涵蓋了目前生化學能開展所有項目,達到國內甚至 一流生化實驗室診斷水平。 | 檢測項目齊全,涵蓋了目前臨床需求的常規(guī)檢測項目,達到國內生化標準實驗室的檢測水平。 | 臨床科室或小型醫(yī)院開展生化診斷項目,檢測項目滿足臨床需求,達到或達不到國內免疫標準實驗室的標準。 |
項目 性 | 除開展常規(guī)的檢測項目外,還需開展高端項目,如生化流水線,高效液相色譜,毛細管電泳等高端項目。 | 開展項目技術性能基本滿足臨床需求,常規(guī)項目能檢測,并達到國內生化標準實驗室的檢測水平。 | 開展項目技術性只能滿足科室或小型醫(yī)院的當前需求,不具有 性。 |
人員要求 | 至少有兩人以上在國內、 一流水平生化實驗針對高端項目學習培訓,對高端項目檢測實驗及結果分析能力。 | 至少有兩人以上在國內三甲醫(yī)院檢驗科生化室學習培訓,能掌握生化實驗室的常規(guī)項目及儀器正常操作和分析水平能力 | 至少有兩人以上在國內二甲醫(yī)院檢驗科生化室學習培訓,能掌握生化實驗室的常規(guī)項目及儀器正常操作和分析水平能力 |
生化實驗室法規(guī)
ISO15189是 醫(yī)學界普遍承認并遵照執(zhí)行的、關于醫(yī)學實驗室質量和能力方面要求的 標準。它既可作為各級醫(yī)學實驗室的建設標準,也是認可機構或管理部門對其進行認可、考核驗收的標準。
ISO15189認可準則(CNAS-CL02)從管理和技術要素針對醫(yī)學實驗室能力和質量提出了要求,質量控制是其中的一個重要要素,強調了全程質量控制的概念,即分析前、分析中、分析后都應進行質量控制。如:
標本前處理:
標本前處理包括標本的分離及保留。生化項目檢測大多需要血清,為防止細胞內物質滲入血清或活的紅細胞消耗血清中的物質,就要求及時分離血清。例如:葡萄糖的測定,如果不及時分離血清,活的紅細胞會通過糖酵解途徑酵解血清中的葡萄糖,使測定的結果偏低,如果不能及時分離應加入氟化鈉抑制糖酵解途徑中的酶。一般標本要求在2小時內進行檢測,如果不能檢測應該妥善保存標本,對于大部分檢測項目可以對標本進行冷凍保存,而某些項目檢測標本則嚴禁低溫保存。如乳酸脫氫酶在低溫反而不穩(wěn)定。
生化實驗室平面設計圖
生化實驗室3D立體仿真圖
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