一、實(shí)驗室的現狀調研：科瓦特與專(zhuān)業(yè)的認證公司合作，對貴公司指定人員進(jìn)行調研調研的內容為：組織機
構、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認證/認可評審的項目參數、人員、儀器設備情況、已有的文件化體系，為正式咨
詢(xún)工作的開(kāi)展，提供相應的依據。這一階段不是可以缺少的，只有經(jīng)過(guò)了解背景知識，機構管理層的研究討
論,形成決議后，才能在申請認可過(guò)程中，克服各種困難，集合機構所有的資源，特別是人力資源，才能真正
作到通過(guò)實(shí)驗室認可這個(gè)途徑，提高實(shí)驗室的管理水平和技術(shù)能力。科瓦特對公司現有情況已基本了解，可
以節約中間環(huán)節，更快速的進(jìn)入培訓階段。

二、人員培訓：向全體員工宣傳貫徹實(shí)驗室認可和ISO/IEC17025或ISO15189等標準的內容與要求，以及實(shí)
驗室操作手冊與管理制度，提高全體員工對生物安全實(shí)驗室管理與操作，促進(jìn)檢測工作的提高，為建立質(zhì)量管
理體系的打下基礎。

三、質(zhì)量管理體系建立階段
在這個(gè)階段,實(shí)驗室初步建立質(zhì)量管理體系。在此階段,實(shí)驗室管理層指定技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和聯(lián)系人，
組織相關(guān)人員培訓，包括派人員出去學(xué)習或者請認可專(zhuān)家來(lái)本機構進(jìn)行講課；在技術(shù)能力建設上：購買(mǎi)儀器
和設備,進(jìn)行量值溯源。將實(shí)驗室運行狀況文字化，形成文件，制訂質(zhì)量手冊、程序文件和第三、四層次文
件。對有些檢驗/校準方法、儀器設備使用等編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)，形成第三層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量
管理體系。體系建立后,試運行,進(jìn)行一次內部評審,將內審結果作為輸出,進(jìn)行一次全要素的管理評審,以評價(jià)質(zhì)
量管理體系的有效性。對內審和管理評審的結果，按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執行、
C(Check)檢查和A(Action)實(shí)施改進(jìn)，以便對質(zhì)量管理體系不斷完善和持續改進(jìn)。這段時(shí)間一般長(cháng)于6個(gè)月。
在這個(gè)階段中：咨詢(xún)師針對實(shí)驗室的具體情況與貴單位人員一起編制質(zhì)量手冊、程序文件，并達
實(shí)驗室生物安全通用要求（GB19489-2008），等標準的要求，同時(shí)符合實(shí)驗室的現狀。